KRÁTCE: EVROPSKÁ KOMISE SCHVÁLILA DALŠÍ PŘÍPRAVEK PRO LÉČBU VLHKÉ AMD
Společnost Bayer HealthCare oznámila, že přípravek EYLEA (aflibercept roztok pro injekce), z vědecké literatury také známý jako VEGF Trap‑Eye, byl schválen evropskou komisí pro léčbu pacientů s neovaskulární (vlhkou) věkem podmíněnou makulární degenerací (vlhká AMD) v doporučené dávce 2 miligramy (mg). Léčba přípravkem EYLEA se zahajuje jednou injekcí měsíčně ve třech po sobě následujících dávkách a poté se podává každé dva měsíce jedna injekce. Mezi injekcemi nejsou vyžadovány žádné kontroly. Po prvních 12 měsících léčby přípravkem EYLEA se na základě zrakových a anatomických výsledků může interval mezi podáváním prodloužit. V takovém případě by měl být ošetřujícím lékařem stanoven plán kontrol, které by měly být častější než podávání injekcí.
„Schválení přípravku EYLEA v Evropě je významnou zprávou pro narůstající počet pacientů, kteří trpí vlhkou AMD – očním onemocněním,“ řekl dr. Kemal Malik, člen výkonného výboru společnosti Bayer HealthCare a vedoucí oddělení globálního rozvoje.
Vedle vlhké AMD byla s VEGF Trap‑Eye (aflibercept roztok pro injekce) dokončena klinická hodnocení III. fáze v léčbě makulárního edému v důsledku okluze centrální retinální žíly (CRVO) a v současnosti probíhají studie v léčbě diabetického makulárního edému (DME) a myopické choroidální neovaskularizace (mCNV). Do konce roku 2012 plánuje společnost Bayer v Evropě podání VEGF Trap‑Eye k registraci v léčbě makulárního edému v důsledku CRVO.
EYLEA je rekombinantní fuzní protein, který se skládá částečně z extracelulárních domén humánních receptorů pro VEGF‑1 a VEGF‑2 fuzovaných s Fc částí humánního IgG1 a je upraven jako izoosmotický roztok pro intravitreální podání. Přípravek EYLEA se chová jako rozpustný klamný receptor, jenž se váže na VEGF‑A a placentární růstový faktor (PlGF), a tak může inhibovat jejich vazbu a aktivaci na jim blízkých VEGF receptorech. Přípravek EYLEA je speciálně purifikován a obsahuje izoosmotickou pufrovanou koncentraci umožňující injekční podání do oka.
Zdroj: Medical Tribune