Jiný pohled na studii LIFT

Studie LIFT (tříletá placebem kontrolovaná randomizovaná studie) probíhala ve 21 zemích světa. Byla zahájena v roce 2001 a jejím cílem bylo zjistit účinek tibolonu (1,25 mg) na redukci incidence nových vertebrálních fraktur u postmenopauzálních žen s osteoporózou. Do studie bylo zahrnuto celkem 4 538 postmenopauzálních žen ve věku 60 až 85 let (průměrný věk 68 let) s BMI ≤ 34 kg/m2 a prokázanou osteoporózou (T skóre ≤ 2,5 SD bez přítomnosti asymptomatické fraktury, nebo T skóre ≤ 2 SD s přítomností asymptomatické fraktury). Předběžné výsledky prokázaly statisticky významné snížení rizika vertebrálních fraktur u uživatelek tibolonu o 48 procent. Sami autoři hodnotí výsledky studie jako výborné, neboť prokázala léčebný účinek tibolonu na postmenopauzální osteoporózu. Potvrdila tak očekávané výsledky a přinesla důkaz pro rozšíření indikační oblasti tibolonu. Z předběžných závěrů studie také vyplynulo 2,3násobné zvýšení rizika mozkové mrtvice u žen léčených nízkou dávkou tibolonu (1,25 mg) v porovnání s placebem (relativní riziko 2,3; p = 0,02) po 2,75 letech sledování. Absolutní zvýšení rizika bylo 2,3 mozkové mrtvice na 1 000 léčených žen ročně. Incidence cévních mozkových příhod v placebové a tibolonové skupině byla 1,8 vs. 4,1 případu na 1 000 žen/ rok, což je přibližně rozdíl 11,5 případu cévní mozkové příhody navíc na 1 000 žen za období pěti let.
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 35/2006, strana 4

Zdroj: