IMI startuje program Ebola Plus

Minulý týden vydaly světové agentury zprávu, že Organizace světových národů (OSN) nemá dost prostředků pro boj s ebolou. Je to politováníhodné konstatování, když uvážíme účel této organizace. K čemu jinému by měla sloužit? Straní se jakýchkoli akcí vůči světovému terorismu, proti nebezpečí, které přestavuje pro ostatní svět Islámský stát, který popírá veškeré lidské hodnoty a rovnoprávnost všech lidí bez rozdílů vyznání, který neuznává práva žen, takže nás ani nepřekvapí, že se nechce angažovat v tak „minoritní“ záležitosti, jako je již jedenáct let trvající nebezpečí rozšíření epidemie eboly do celého světa. Proto by mělo být příležitostí pro všechny, kteří alespoň částečně tuší, jak nebezpečná může být celosvětová epidemie choroby, která sice není extrémně nakažlivá (jako AIDS), ale představuje ohrožení současného světa, vyhlášení speciální výzvy Innovative Medicines Initiative (IMI) pro boj proti ebole.

IMI je projekt, na němž participuje soukromý sektor farmaceutických společností (sdružených v EFPIA) a Evropská komise, které společně poskytují zdroje pro vývoj a výzkum inovativních léčivých přípravků. Obsáhlý program Ebola Plus má za cíl přispět k řešení široké škály problémů ve výzkumu eboly, včetně vývoje vakcín, klinických studií, skladování a dopravy, stejně jako diagnostiky a léčby.

Dnešní výzva IMI nabízí 280 milionů eur pro akademická pracoviště, výzkumné ústavy, zdravotnická pracoviště i sektor malých podniků, které se úspěšně zapojí do celoevropského výzkumu všech problémů souvisejících s minimalizací rizik spojených se šířením, diagnostikou a léčbou tohoto vysoce smrtného onemocnění. Prioritou je výzkum, testování a výroba očkovacích látek, stejně jako vývoj a výroba setů rychlé diagnostiky. První projekty budou spuštěny v počátku roku 2015 s předpokladem, že přispějí k sanaci současných ložisek v západní Africe a zabrání dalšímu šíření do ostatních zemí celého světa.

V současnosti nejsou k dispozici žádné účinné a odzkoušené vakcíny, které by pomohly problematiku vyřešit. Existuje několik experimentálních a vysoce nadějných vakcín. Projekt IMI Ebola Plus si klade za cíl vygenerovat kromě jiného i data, podle nichž by bylo možné ověřit účinnost a bezpečnost těchto vyvíjených vakcín.

Problémem, který souvisí s výrobou doposud navrhovaných vakcín, je skutečnost, že očkovací látky jsou vyráběny z živých virů, což omezuje spektrum výrobců. K zajištění bezpečnosti je zapotřebí mít k dispozici speciální zařízení, které zajišťuje vysokou míru ochrany před infekcí pracovníků, kteří se podílejí na vývoji vakcíny, a zároveň zabrání úniku viru, a tím pádem i ohrožení obyvatelstva. Tato skutečnost velice zužuje okruh možných pracovišť a výrobců vakcíny proti tomuto onemocnění, což brzdí vývoj a výrobu vakcín. Hlavní zásadou je totiž dodržení všech bezpečnostních pravidel a zachování kvalitativních parametrů produktů.

Zvláštní podmínky vyžaduje i transport a skladování vakcín proti ebole. Některé výzkumné vakcíny jsou totiž stabilní jen při teplotách kolem –20 °C, některé dokonce až při –80 °C, což může představovat velmi obtížně dosažitelné podmínky. V projektu Ebola Plus jsou proto alokovány i zdroje pro vývoj a výrobu technologií, které umožní transport a skladování za těchto téměř extrémních podmínek.

Pro ochranu před ebolou a vzplanutím pandemie je nutné zajistit vysoké procento proočkovanosti cílové populace, což pravděpodobně umožní až opakované podání vakcíny. Projekt IMI proto zahrnuje i výzvu k vývoji mobilních aplikací, které zajistí compliance a adherenci k vakcinačnímu procesu, stejně tak jako šíření osvěty mezi obyvatelstvem, pro něž ebola představuje reálné riziko. Nesmírně důležitý je vývoj diagnostických testů, které umožní velmi rychlou diagnostiku, a to do 30 minut po odběru materiálu.

Výkonný ředitel IMI Michel Goldman poznamenal: „Spuštění programu IMI Ebola Plus je příkladem fungování IMI, jejímž hlavním závazkem je řešení hlavních zdravotních problémů, tzv. nenaplněných medicínských potřeb, v případech vysokého dopadu na veřejné zdraví. Jsem přesvědčen, že spojením široké škály zúčastněných stran ve společných projektech bude IMI významně přispívat ke globálnímu úsilí v boji proti této hrozné nemoci.“

Richard Bergström, generální ředitel společnosti EFPIA, uvedl: „Zastavení šíření eboly jak v současnosti, tak v budoucnosti je klíčovou prioritou pro farmaceutický průmysl. Vypuknutí epidemie eboly v západní Africe s sebou přináší bezprecedentní výzvy pro systémy zdravotní péče i farmaceutický průmysl, jehož prioritou je čelit takovým nebezpečím. Tento komplex problémů vyžaduje úzkou spolupráci a zapojení více zúčastněných stran. Farmaceutický průmysl, zastoupený EFPIA, uznává svou odpovědnost a je připraven hrát významnou roli v boji s ebolou.“

Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila projekt boje proti ebole za plán pro nouzové situace, což umožňuje zrychlenou proceduru přijímání návrhů a žádostí o podporu projektu, které by měly začít již počátkem roku 2015. Akceptovatelné jsou projekty vysokých škol, malých biotechnologických společností a jiných veřejných organizací, pro něž je alokováno 140 milionů eur ze zdrojů IMI.

Velké farmaceutické společnosti přispějí 140 miliony eur prostřednictvím věcných příspěvků na úhrady pro výzkumné pracovníky, přístrojové vybavení apod.

Návrhy by měly být předloženy co nejdříve – tedy do 1. prosince 2014 prostřednictvím http://www.imi. europa.eu/content/imi‑2‑call‑2‑0

Zdroj: Medical Tribune