Humira u Crohnovy choroby
Společnost Abbott oznámila, že Commitee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) a vědecká komise lékové agentury (EMEA) doporučily adalimumab (Humira) pro schválení v nové indikaci terapie těžké Crohnovy choroby. Humira je prvním tzv. biologickým lékem u Crohnovy choroby, který si aplikuje pacient sám. Crohnova choroba je vážné, chronické, zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu postihující více než jeden milion lidí v Evropě a Severní Americe. „Humira tak vyplňuje mezeru v léčbě Crohnovy nemoci, kde doposud existovalo velice málo účinných léčebných možností, poskytuje trvalou klinickou remisi onemocnění a zvyšuje kvalitu života,“ řekl Jean‑Frédéric Colombel, profesor gastroenterologie na Hospital Huriez ve Francii. Podle něj Humira prokázala účinnost i u pacientů, u nichž jiné terapeutické postupy selhaly. Evropská komise očekává udělení marketingových práv pro lék Humira v léčbě Crohnovy nemoci pro Evropskou unii v průběhu nadcházejících 60 dnů. V únoru 2007 schválila aplikaci léku Humira v terapii středně těžké až těžké Crohnovy nemoci americká Food and Drug Administration. V případě Crohnovy choroby půjde o čtvrtou indikaci léku, u něhož se již prokázala účinnost u psoriázy, revmatické a psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy.
Zdroj: