Golimumab rozšířil spektrum biologik v revmatologii
Zavedení anti‑TNF přípravků a dalších biologických léků do terapie zánětlivých revmatických onemocnění před deseti lety znamenalo doslova revoluci v léčbě pa‑cientů s těmito chronickými chorobami. Účinnost těchto biologických léků je jednak daleko vyšší a rychlejší než konvenční postupy za pomoci syntetických DMARDS a jednak kromě symptomatického účinku zpomalují i RTG progresi onemocnění, což je velmi důležité pro udržení funkce a dobré kvality života. Proto je potěšitelné, že ke spektru stávajících biologických léků v revmatologii před časem přibyl další.
Počátkem června společnost MSD uvedla na český trh nový přípravek golimumab (Simponi). Jde o tzv. biologický lék, plně humánní monoklonální protilátku namířenou proti TNF‑alfa, která se aplikuje jednou měsíčně prostřednictvím subkutánní injekce. Golimumab je určen pro léčbu středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy (RA), aktivní a progresivní psoriatické artritidy (PsA) a těžké, aktivní ankylozující spondylitidy (AS) u dospělých pacientů. Co se týká indikace u revmatoidní artritidy, dá se říci, že golimumab byl úspěšně testován u všech pacientských populací jen v časné fázi (ještě před nasazením methotrexatu), dále i nemocných, u nichž byl methotrexat nedostatečně účinný, a také u pacientů, u nichž selhala terapie jedním či více anti‑TNF přípravky. Základní studie s golimumabem nutné pro registraci byly šesti‑ až dvanáctiměsíční, nicméně v současné době již existují dvou‑ i tříleté extenze těchto studií, které ukazují, že ani v průběhu času nedochází k poklesu účinnosti tohoto přípravku, což je dáno tím, že se jedná o přípravek plně humánní, který nevyvolává příliš často imunologické reakce a vznik protilátek.
Stojí za připomenutí, že klinických studií třetí fáze s golimumabem se účastnilo více než 2 900 pacientů v různých režimech i indikacích podání. V případě nemocných s revmatoidní artritidou šlo i o studie GO‑BEFORE, GO‑FORWARD, GO‑AFTER a GO‑LIFE, u psoriatické artritidy to byla studie GO‑REVEAL a u ankylozující spondylitidy pak studie GO‑RAISE. Podrobnější představení i výsledky studií jsme přinesli v MT 17/2010 a 1/2011.Souhrnně lze říci, že u revmatoidní artritidy je golimumab dlouhodobě účinný u všech typů pacientů (MTX naivních, MTX selhávajících i anti‑TNF selhávajících). Výsledky klinických studií prokázaly jeho pozitivní vliv na strukturální progresi i nízký výskyt lokálních nežádoucích účinků, stejně jako nízkou imunogenicitu a vznik autoprotilátek. Také v případě ankylozující spondylitidy pokrývá terapeuticky všechny manifestace choroby (ovlivňuje bolest páteře i periferních kloubů, záněty šlach i uveitidy). Rovněž u psoriatické artritidy ovlivňuje pozitivně symptomy kožní, kloubní i postižení páteře.Další potenciální výhodou golimumabu je možnost měsíční subkutánní aplikace, což ještě umocňuje moderní aplikační forma pomocí speciálního injekčního pera Smart Ject. „Díky podkožnímu podávání jednou měsíčně poskytuje golimumab revmatologům a jejich pacientům důležitou novou léčebnou alternativu,“ říká prof. Karel Pavelka z Revmatologického ústavu v Praze.Přípravek je v České republice zaregistrován a od začátku června aplikován v centrech biologické léčby podle indikačních kritérií publikovaných v oficiálních doporučeních České revmatologické společnosti. Nemocní, kteří golimumab užívají, jsou vedeni v registru pacientů léčených biologickými léky ATTRA.
Zdroj: Medical Tribune