FDA schvaluje Botox k prevenci migrény

Americký úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) na svých webových stránkách oznámil, že 15. 10. 2010 schválil přípravek Botox injekce (onabotulinumtoxin A) k prevenci bolestí hlavy u dospělých pacientů trpících chronickou migrénou.

"Chronická migréna je mezi bolestmi hlavy nejvíce handicapující formou, postiženým pacientům zasahuje do rodinného, pracovního i sociálního života. Proto je velice důležité hledat nové léčebné možnosti," zdůrazňuje dr. Russell Katz, ředitel divize neurologických přípravků Centra pro hodnocení a výzkum léčiv v FDA.

Migrenózní bolesti hlavy jsou charakterizovány jako intenzivní pulsující bolesti vyskytující se v určité oblasti hlavy, které jsou často doprovázeny nauseou, zvracením a fotofobií či fonofobií. Toto onemocnění se vyskytuje třikrát častěji u žen. Obvykle začíná intermitentními bolestmi hlavy (tzv. epizodická migréna), z níž se u části pacientů vyvine typická chronická migréna s bolestmi vyskytujícími se většinu (tzn. více než čtrnáct) dní v jednom měsíci.

Botox je vhodný k prevenci chronické migrény, nikoli k prevenci jiného typu bolestí hlavy. V indikaci chronické migrény je doporučeno Botox podávat každých přibližně dvanáct týdnů, formou injekcí aplikovaných mnohočetně v oblasti hlavy a krku, s cílem budoucí očekávanou bolest zmírnit či utlumit. Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku jsou běžné mírné bolesti hlavy a krku.

Je známo, že aplikace přípravku může způsobit nežádoucí účinky, které jsou důsledkem rozšíření toxinu z oblasti aplikace do vzdálenějších míst. Patří k nim například poruchy polykání a obtíže s dýcháním, které mohou být v extrémních případech až život ohrožující.

Proto o tomto riziku musí být pacient náležitě poučen a přípravek musí být používán v doporučeném dávkování, v souladu se schválenými podmínkami.

Zdroj: Medical Tribune