FDA schválil nové antidiabetikum

Americká léková agentura FDA začátkem května schválila linagliptin (Tradjenta) výrobců Eli Lilly a Boehringer Ingelheim pro léčbu hyperglykémie dospělých osob s DM2 (lék je možné užívat samostatně nebo v kombinaci s jinou léčbou).

Linagliptin je v tabletové formě a vede ke zvýšení koncentrací hormonů stimulujících uvolňování inzulinu po jídle prostřednictvím inhibice enzymu DPP4. Účinnost a bezpečnost nového léku prokázalo osm dvojitě slepých a placebem kontrolovaných studií (léčba samotným linagliptinem nebo v kombinaci s metforminem, glimepiridem a pioglitazonem). Kombinace linagliptinu s inzulinem nebyla zkoumána.

Lék není určen pacientům s DM1 nebo pacientům s diabetickou ketoacidózou.

Nejčastějším nežádoucím účinkem linagliptinu jsou infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos nebo sekrece z nosu, bolesti v krku, bolesti svalů a hlavy.

Zdroj: Medical Tribune