FDA schválil Emsam – první transdermální antidepresivum
Emsam je transdermální systém, vyvinutý společností Mylan Technologies, Inc., pro Somerset Pharmaceuticals, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company, z něhož se uvolňuje kontinuálně selegilin, čímž je zajištěna stálá koncentrace účinné látky v krevním oběhu i optimální antidepresivní účinky inhibitoru monoamonooxidázy (MAO). Ty mohou být sníženy odštěpením tyraminu při pasáži gastrointestinálním traktem, čímž se zvyšuje riziko nežádoucích účinků v souvislosti s příjmem tyraminu v potravě. Tento efekt je u transdermální aplikace minimalizován, proto nejsou obvyklá dietní omezení u obvyklého dávkování 6 mg selegilinu na 24 hodin nutná. Ta se doporučují až od dávky 9 mg/24 hodin. Mechanismus účinků inhibitorů MAO není doposud uspokojivě vysvětlen. Předpokládá se ovlivnění metabolismu mozkových mediátorů noradrenalinu, dopaminu a serotoninu. Účinnost a bezpečnost Emsamu byla ověřena klinickou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studií, jíž se zúčastnilo celkem 441 pacientů s jednou i remitujícími depresivními epizodami ve věku 18 až 70 let a jejichž ambulantní léčba (postupně titrovanou dávkou 6 až 12 mg selegilinu/24 hodin) trvala šest až osm týdnů. Psychický stav byl kvalifikován sedmnáctibodovou Hamiltonovou škálou (HAM-D). U aktivně léčených pacientů došlo k výraznému oddálení relapsu oproti placebu.
...
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 9/2006, strana 7
Zdroj: