FDA brzy posoudí vakcínu
Americký úřad pro potraviny a léky (FDA) přijal žádost společnosti MSD o udělení licence pro kvadrivalentní rekombinantní vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV) typu 6, 11, 16, 18 a přislíbil, že tento přípravek získá přednostní posudek. Ten získávají léky, které vycházejí vstříc dosud nevyřešeným medicínským požadavkům. FDA informovala společnost MSD, že posudek by měl být vypracován do 8. 6. 2006. Na základě tohoto sdělení zažádala MSD o licenci také příslušné registrační orgány v dalších zemích včetně Evropské unie, Austrálie, Brazílie, Argentiny, Taiwanu a Singapuru.
...
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 7/2006, strana 7
Zdroj: