Ezetimib – efektivní a bezpečný nejen v kombinaci

Prof. MUDr. Richard Češka, CSc., z Centra preventivní kardiologie III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze v úvodu své přednášky trefně komentoval název svého sdělení. Na otázku, kdo profituje z hypolipidemické léčby, odpověděl stručně: každý, kdo má poruchu lipidového metabolismu, zejména vyšší koncentraci celkového a LDL cholesterolu. Podobné odpovědi odborníky nepřekvapí, otázkou zůstává, kde je ona hranice, nad kterou jsou již hodnoty cholesterolu považovány za zvýšené a tudíž vyžadují hypolipidemickou léčbu.

Parametry nejen lipidového metabolismu by měl člověk mít evolučně nastaveny v určité úrovni. Proto bychom odpověď na to, kde jsou tyto hranice, mohli najít u našich vzdálených předků nebo v říši savců a z těchto údajů se dá vyvodit závěr, že fyziologická koncentrace LDL cholesterolu  by se měla pohybovat v rozmezí 1,3 až 1,8 mmol/l.

Sledování vysoce rizikových pacientů

MUDr. Michal Vrablík, Ph.D., z Centra preventivní kardiologie III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze se následně ve svém vystoupení soustředil na prezentaci výsledků sledování použití ezetimibu v ambulancích specialistů v celé České republice. Toto sledování s názvem EZE Low and High, které proběhlo v roce 2006, trvalo tři měsíce. „I když název by mohl naznačovat, že sledování se účastnili i nemocní s nízkým, kardiovaskulárním rizikem, nebylo tomu tak,“ upřesnil v úvodu MUDr. Vrablík. Ve větvi EZE Low (která zařadila nemocné s vysokým kardiovaskulárním rizikem) se sledování účastnilo 323 lékařů a celkem 1571 nemocných, na rameni EZE High (jež sledovalo pacienty s velmi vysokým kardiovaskulárním rizikem) spolupracovalo 314 lékařů, kteří sledovali  celkem 1467 nemocných. To že se jednalo o velmi rizikové nemocné dokládá i fakt, že v prvním případě bylo u jednoho pacienta přítomno v průměru 4,2 rizikového faktoru, kdežto ve skupině EZE High dokonce 5,2 rizikového faktoru. Na začátku studie než byl nemocným podán ezetimib byly jejich průměrné koncentrace krevních lipidů nad doporučovanými cílovými hodnotami (EZE Low: TC=6,45 mmol/l, TG=2,5 mmol/l, HDL-CH=1,36 mmol/l, LDL-CH=4,07 mmol/l; EZE High TC=6,62 mmol/l, TG=2,52 mmol/l, HDL-CH=1,32 mmol/l, LDL-CH=4,26 mmol/l).

Výsledkem tříměsíčního podávání 10 mg ezetimibu ve větvi EZE  Low byl pokles celkového cholesterolu (TC) o 25,6 %, triglyceridů (TG) o 29,2 %, LDL cholesterolu (LDL-CH) o 34 % a nárůst HDL cholesterolu (HDL-CH) o osm procent. Ještě výraznějšího zlepšení se dosáhlo v rameni EZE High: pokles TC o 27,5 %, TG o 26,2 %, LDL-CH o 36,4 % a nárůst HDL-CH o 10,6 procenta. „Velmi potěšující je také to, že ve skupině EZE Low dosáhlo cílových hodnot krevních lipidů 57 % pacientů a v rameni EZE High dokonce 68 % nemocných. Na druhou stranu nežádoucí účinky léčby se skytly v prvním případě pouze u 23 pacientů, resp. 20 nemocných ve skupině EZE High,“ říká MUDr. Vrablík, který v závěru své prezentace ještě ukázal výsledky 13měsíčního sledování účinku přidání ezetimibu do terapie u 122 nemocných v Centru preventivní kardiologie III. interní kliniky 1. LF UK a VFN v Praze, kde se soustřeďují na péči o ty nejrizikovější nemocné. Připomněl, že polovina nemocných má v anamnéze údaj o intoleranci hypolipidemik, a proto jim musel být ezetimib podáván v monoterapii. Z výsledků vyplynulo, že v případě celkového cholesterolu došlo ke snížení koncentrace o 15 %, u triglyceridů o 33 %, LDL cholesterolu o 21 % a apo-B o 15 procent. Koncentrace HDL cholesterolu vzrostla o dvě procenta. U 37 osob, které netolerovaly jiné hypolipidemikum než ezetimib došlo k poklesu TC o 13 %, TG o 8 %, LDL-CH o 18 % a apo-B o 13 procent. V případě HDL-CH byl patrný nárůst o čtyři procenta. „V celém sledování způsobilo přidání ezetimibu ke standardní terapii zlepšení v dosahování cílových hodnot u LDL cholesterolu z původních 13 % na 39 % a u celkového cholesterolu z 36 % na 55 procent. Naproti tomu, i když se jednalo o velmi rizikovou populaci nemocných, přidání ezetimibu bylo velmi bezpečné. Pouze ve třech případech jsme zaznamenali myalgie, vždy v kombinaci se statinem, a v jednom případě nauzeu,“ uzavírá MUDr. Vrablík.

Zdroj: