Erbitux má úhradu 1. linie léčby mCRC

Od prvního července mají onkologové možnost podávat cetuximab (Erbitux) v 1. linii terapie metastazujícího kolorektálního karcinomu (mCRC). Právě počátkem prázdnin získal cetuximab úhradu i v této indikaci, což umožňuje onkologům provádět personalizovanou terapii, a to díky vyhodnocení prediktivního faktoru, kterým je stav mutace onkogenu K‑ras.

K‑ras je jedním z přenašečů v signální cestě receptoru pro epidermální růstový faktor (epidermal growth factor receptor, EGFR) a při jeho mutaci dochází ke kontinuální aktivaci signální cesty nezávisle na aktivaci nebo inhibici receptoru. Přítomnost mutace K‑ras v nádoru je spojována s negativní prognózou onemocnění a jde o negativní prediktivní marker v souvislosti se standardní léčbou i s terapií inhibitory EGFR.Na základě pivotních studií CRYSTAL a OPUS, prezentovaných na ASCO 2008, bylo doporučeno rutinní testování mutace K‑ras, neboť právě u nádorů s nemutovanou formou K‑ras bylo prokázáno statisticky významné prodloužení přežití bez progrese pacientů s mCRC.

Průkazy účinnosti cetuximabu v 1. linii léčby metastazujícího kolorektálního karcinomu přinesla aktualizovaná analýza studie fáze III CRYSTAL, již v letošním roce publikoval odborný časopis Journal of Clinical Oncology. Analýza zahrnovala hodnocení celkového přežití (OS) podle stavu mutace K‑ras u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC) a prokázala, že přidání cetuximabu ke standardní chemoterapii (FOLFIRI) u pacientů s nemutovaným typem K‑ras vedlo k významnému prodloužení celkového přežití o 3,5 měsíce ve srovnání se samotným režimem FOLFIRI. Studie CRYSTAL je jediná dosud provedená studie, která prokázala významný přínos v celkovém přežití u cílené léčby v kombinaci se současnou standardní chemoterapií (FOLFIRI) v 1. linii léčby metastazujícího kolorektálního karcinomu.

Cílená léčba, u níž je znám prediktivní faktor, a tudíž lze určit, který z pacientů bude z této léčby profitovat, vnáší do financování zdravotního systému úspory v tom smyslu, že tato nákladná léčba bude podána efektivně. Proto je schválení úhrady cetuximabu v 1. linii léčby mCRC dobrou zprávou hned pro několik subjektů – pro plátce, kteří získávají jistotu, že podávaná léčba je využita efektivně, pro lékaře, kteří díky prediktivnímu markeru – stavu mutace K‑ras – dokážou lépe předvídat léčebný přínos pro pacienta, a především pro pacienta s divokým typem K‑ras, jenž získává možnost být léčen prokazatelně účinným přípravkem již v 1. linii léčby mCRC.

Zdroj: Medical Tribune