EMEA schvaluje generika biotechnologických léků
Určitým průlomem se stalo lednové rozhodnutí EMEA (European Medicines Agency) schválit první generickou verzi růstového hormonu vyráběného biotechnologickými postupy – dosud převažovaly obavy o dostatečnou bezpečnost takových léků a argument výrobců patentovaných originálů, že jde o léky natolik složité, že je není možno jednoduše „kopírovat.“ Jako první získala schválení EMEA firma Sandoz – generická součást společnosti Novartis – na růstový hormon Omnitrope, který by měl být z hlediska kvality, bezpečnosti a účinnosti srovnatelný s přípravkem Genotropin vyráběný společností Pfizer.
...
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 3/2006, strana 4
Zdroj: