ECTRIMS zveřejnil dlouhodobá
Nová data z dosud zatím nejdelšího sledování pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) léčených jakoukoli specifickou terapií ukazují, že pacienti časně léčení interferonem beta-1b mají v období od randomizace ve studii snížené relativní riziko mortality (úmrtnosti) o 39,9 % v porovnání s pacienty, kteří po dobu prvních pěti let dostávali placebo (p = 0,027).
Z pohledu parametru NNT (number needed to treat), tj. počtu pacientů, které je potřeba léčit, aby se zabránilo jednomu úmrtí v porovnání s placebem, lze účinnost přípravku Betaferon na přežívání v této studii hodnotit tak, že je zapotřebí časně léčit osm pacientů interferonem beta-1b, aby se v porovnání s placebem zabránilo jednomu úmrtí. Tyto informace, které byly před nedávnem prezentovány na 26. kongresu Evropského výboru pro léčbu a výzkum roztroušené sklerózy (ECTRIMS), znovu potvrzují příznivý profil poměru mezi přínosy a riziky léčby přípravkem Betaferon za dvacetileté období jeho užívání.
Obecně mají osoby s roztroušenou sklerózou ve srovnání s celkovou populací kratší průměrnou délku života (asi o 7 až 14 let). Toto zkrácení průměrné délky života podstatně ovlivňuje starší čtyřicátníky až mladší padesátníky, tzn. jedince v nejlepších letech. "Tato průlomová zjištění nám poskytují první silný důkaz o přežívání u RS a prokazují vysoký klinický přínos léčby interferonem beta-1b pro přežívání pacientů v kohortě léčené od počátku tímto přípravkem," konstatoval dr. Anthony Reder, ředitel Kliniky pro RS na univerzitě v Chicagu a docent neurologického oddělení univerzity v Chicagu.
"RS je chronické onemocnění vyžadující celoživotní léčbu, takže lékaři i jejich pacienti potřebují pro správné vyhodnocení skutečného profilu dané medikace dlouhodobý důkaz profilu poměru mezi přínosy a riziky. Dlouhodobé sledování léčby přípravkem Betaferon probíhající po dobu 21 let jeho používání je nejdelší sledování nemoc modifikující léčby roztroušené sklerózy," uvedl Andreas Fibig, předseda představenstva společnosti Bayer Schering Pharma AG.
"Díky zjištěnému profilu poměru mezi přínosy a riziky léčby pomocí přípravku Betaferon a díky jeho prokázané dlouhodobé účinnosti představuje léčba interferonem beta-1b pro pacienty s RS ověřenou léčbu první volby." Zmiňované dlouhodobé 21leté sledování představuje průřezové zhodnocení populace v rámci hlavní, randomizované, kontrolované multicentrické studie. Vyhodnocuje údaje o mortalitě a klinické nálezy u pacientů, kteří se účastnili klíčové severoamerické studie s přípravkem Betaferon.
Randomizovaná léčebná fáze této klinické studie trvala pět let. Průměrná délka léčby v rámci randomizované fáze byla 3,8 let. Informace o mortalitě od 366 pacientů z původního počtu 372 randomizovaných pacientů (tzn. přes 98 % původně zařazených pacientů) byly získány po 21 letech od zahájení studie a byl ověřován vztah mezi dobou zahájení léčby, délkou léčby a dlouhodobými výsledky. Zjištění údajů o mortalitě u 98,4 % pacientů je hodnota, která je pro studie roztroušené sklerózy k dnešnímu datu bezprecedentní a dosud nepřekonaná - a proto má dané klinické sledování velký význam.
Zdroj: Medical Tribune