Dvě nové studie s desloratadinem

Na základě nových léčebných postupů zahajuje společnost ScheringPlough dvě důležité mezinárodní studie s přípravkem desloratadin (Aerius). Lék má nyní nově aktualizovaný Souhrn údajů o přípravku (SPC) zcela v souladu s principy iniciativy ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) a je schválen pro všechny typy alergické rýmy (včetně intermitentní a persistující). European Medicines Agency přijala změny v označení přípravku AERIUS v EU. Byly upřesněny části Dávkování a způsob podání (4.1) a Farmakodynamické vlastnosti (5.1) Souhrnu údajů o přípravku AERIUS. Přípravek AERIUS je schválen pro léčbu všech typů alergické rýmy. Společnost ScheringPlough oznámila začátkem září zahájení dvou mezinárodních klinických studií a důležitou změnu označení přípravku desloratadin (Aerius) v Evropské unii. Studie ACCEPT (AERIUS Control: Clinical and Epidemiological Profile of Tablets, Klinický a epidemiologický profil tablet) budou hodnotit účinnost, vliv na kvalitu života, produktivitu práce a farmakoekonomiku přípravku AERIUS u pacientů s persistující alergickou rinitidou (PER, příznaky trvající více než čtyři dny týdně a více než čtyři týdny ročně) nebo intermitentní alergickou rinitidou (IAR, příznaky trvající méně než čtyři dny týdně nebo méně než čtyři týdny ročně). Studie budou provedeny ve spolupráci s Global Allergy and Asthma European Network (GA2LEN; Globální evropskou sítí pro alergii a astma), klinickou výzkumnou sítí vedoucích evropských výzkumných týmů ze šestnácti zemí.
...

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 30/2006, strana 7

Zdroj: