Ďalšie smerovanie liečby neuroendokrinných nádorov

- konsenzus zo stretnutia National Cancer Institute Neuroendocrine Tumor Clinical Trials Planning Meeting

                                                                S Ú H R N

Neuroendokrinné nádory (neuroendocrine tumor, NET) vznikajú z rôznych anatomických štruktúr a majú spoločnú schopnosť produkovať hormóny a vazoaktívne peptidy. Z dôvodu raritného výskytu neboli NET cieľom rozsiahleho klinického výskumu. Incidencia NET však narastá a odhadovaná prevalencia v Spojených štátoch amerických presahuje viac ako 100 000 jedincov. Niekoľko nedávno dokončených štúdií fázy III, vrátane tých s hodnotením octreotidu, sunitinibu a everolimu, preukázalo, že dôsledné hodnotenie nových preparátov je nielen realizovateľné, ale môže viesť k zmene súčasných liečebných postupov. Pracovná skupina pre NET, National Cancer Institute GI Steering Committee, zvolala stretnutie venujúce sa plánovaniu klinických štúdií s cieľom identifi kovať kľúčové nesplnené požiadavky, vypracovať vhodné hodnotiace parametre klinických štúdií, štandardizovať vstupné kritériá a formulovať priority pre budúce štúdie v oblasti neuroendokrinných nádorov v rámci programu amerických kooperačných onkologických skupín. Dôraz bol kladený na správne plánovanie klinických štúdií s jasne stanovenými kritériami účinnosti. Kľúčové odporúčania zahrnujú samostatné hodnotenie pankreatických NET a NET z iných lokalít a vylúčenie pacientov s nízko diferencovanou histológiou z klinických štúdii zameriavajúcich sa na nádory s low-grade histológiou. Štúdie hodnotiace nové preparáty v liečbe hormonálnych syndrómom by nemali, pokiaľ je to možné, vyžadovať vymývací interval (washout period) somatostatínových analógov a mali by obsahovať parametre hodnotiace kvalitu života. Pretože veľké množstvo pacientov aj po progresii dosahuje dlhodobé prežívanie, je čas do progresie považovaný za vhodný a relevantný primárny cieľ klinických štúdií fázy III aj fázy II, kde sa očakáva spomalenie progresie pri absencii rádiologickej odpovede.

J Clin Oncol 29 29:934-943. © 2011 by American Society of Clinical Oncology

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology