Copaxone oddálí nástup roztroušené sklerózy
“Zatímco u 43 % placebem léčených pacientů dojde k progresi do plně rozvinuté formy roztroušené sklerózy za 336 dní, v případě časné léčby glatiramer acetátem dojde k této progresi u 25 % pacientů za 722 dní,” uvedl v rámci prezentace výsledků 3. fáze klinické studie PRECISE Giancarlo Comi z Vita-Salute San Raffaele Universita v Miláně. Podle něj tak může být k dispozici další přípravek s potenciálem účinné léčby tohoto onemocnění. Tím prvním je interferon beta-1b (Betaseron), který je již schválen americkým úřadem pro kontrolu potravin a léků (FDA) a který dosáhl v klinických studiích obdobné efektivity jako nyní glatiramer acetát.
Studie PRECISE sledovala 481 pacientů s klinicky izolovaným syndromem definovaným přítomností jedné klinické ataky roztroušené sklerózy nebo alespoň dvou T2 vážených obrazů léze mozkové tkáně s průměrem nejméně 6 mm při zobrazení magnetickou rezonancí.
Pacienti byli v této studii randomizováni do skupiny k aplikaci 20 mg glatiramer acetátu denně a do placebové skupiny. V době zastavení podávání placeba dosáhla u pacientů v intervenční skupině hodnota odds ratio pro progresi potvrzené roztroušené sklerózy 0,41 (P < 0,0001) oproti pacientům v placebové skupině. Obdobný výsledek poskytl ukazatel hazard ratio – hodnotou 0,55 (95% CI 0,40 až 0,77, P = 0,0005). Průměrný počet nových T2 vážených lézí mozkové tkáně činil 0,7 u pacientů, jimž byl aplikován glatiramer acetát, versus 1,8 u pacientů léčených placebem (P < 0,0001). Nežádoucí účinky byly obdobné těm, jež jsou při léčbě tímto přípravkem popisovány v případě relaps/remitentní formy roztroušené sklerózy. Pacienti budou v rámci studie PRECISE nadále léčeni glatiramer acetátem a sledováni po dobu celkem pěti let.
Copaxone je v současné době úřadem FDA schválen pouze pro terapii klinicky potvrzené relaps/remitentní formy roztroušené sklerózy a k této indikaci je registrován i v ČR. Molekula glatiramer acetátu je antigenně podobná myelinovým bazickým proteinům. Váže se na velké histokompatibilní (MHC) molekuly a soutěží s antigeny myelinu v prezentaci T lymfocytům. Rozpoznáním glatiramer acetátu získávají T lymfocyty fenotyp TH2 populace a takto aktivované expandují do CNS, kde svými protizánětlivými cytokiny působí utlumení zánětlivé aktivity.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 15/2008, strana A7
Zdroj: