COMET přináší povzbudivá data už po roce
Studie COMET (comparison of methotrexate monotherapy with a COmbination of Methotrexate and ETanercept in active, early, moderate to severe rheumatoid arthritis) byla navržena a provedena jako multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie s trváním 24 měsíců. Publikovaná data představují výsledky hodnocení po prvním roce léčby, kdy pacienti obdrželi léčbu jednou týdně po 52 týdnů a byli zařazeni podle náhodného výběru buď do skupiny s kombinovanou terapií etanerceptem (solubilní formou lidského receptoru pro TNFα, přípravek Enbrel) v dávce 50 mg a methotrexátem, nebo do skupiny se samotným methotrexátem. Do studie byli zařaditelní nemocní se středně těžkou až těžkou aktivní formou revmatoidní artritidy, jejichž onemocnění netrvalo déle než dva roky (střední hodnota délky trvání nemoci byla sedm měsíců).
Dosavadní průběžné výsledky studie ukazují, že po jednom roce léčby dosáhla klinické remise hodnocené podle skóre DAS 28 plná polovina pacientů (n = 265) s aktivní časnou, středně těžkou až těžkou revmatoidní atritidou léčených kombinací etanerceptu a methotrexátu, oproti 28 % (n = 263) pacientů léčených pouze samotným methotrexátem. Navíc po roce léčby 80 % pacientů (n = 246), kteří byli léčeni přípravkem ENBREL v kombinaci s methotrexátem, nemělo po rentgenovém vyšetření žádný průkaz zhoršování kloubního poškození ve srovnání s 59 % pacientů (n = 230) léčených samotným methotrexátem. Na základě hodnocení kvality života pomocí dotazníku HAQ (Health Assesment Questionnaire - dotazník pro hodnocení celkového zdravotního stavu) bylo zjištěno, že u 61 % pacientů (n = 241) léčených kombinovanou terapií došlo ke zlepšení jejich funkčnosti ve srovnání s 44 % (n = 241) pacientů na methotrexátové terapii.
Ve studii COMET byla také použita kritéria ACR (Americké revmatologické společnosti). Téměř polovina pacientů léčených kombinací přípravku Enbrel s methotrexátem dosáhla 70% zlepšení podle kritérií ACR 70 ve srovnání s pouhými 28 % pacientů léčených samotným methotrexátem. Procento pacientů, kteří dosáhnou kritéria ACR 70, představuje ty pacienty, kteří dosáhnou 70% zlepšení u vybraných symptomů revmatoidní artritidy. Kritéria zahrnují otoky kloubů a jejich bolestivost, míru nezpůsobilosti, hodnocení celkového zdravotního stavu lékařem i pacientem, hodnocení ukazatelů akutní fáze zánětu (např. sedimentace erytrocytů).
Zdroj: