Cetuximab a chemoterapie taxanem/carboplatinou u pokročilého nemalob. Ca plic: výsledky multicentr. rand. studie f. III

S O U H R N

Cíl

Zhodnotit účinnost kombinace cetuximab plus taxan/carboplatina (TC) jako léčbu první linie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (non–small-cell lung cancer, NSCLC).

Pacienti a metody

Do této multicentrické otevřené studie fáze III bylo zařazeno 676 pacientů s NSCLC stadia IIIB (pleurální výpotek) nebo IV, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií; zařazení nebylo omezeno histologickým nálezem ani expresí receptoru epidermálního růstového faktoru. Pacienti byli náhodným způsobem zařazeni do skupiny cetuximab/TC nebo TC.

Kombinaci TC tvořily paclitaxel (225 mg/m2) nebo docetaxel (75 mg/m2), podle rozhodnutí zkoušejícího, a carboplatina (plocha pod křivkou = 6), podané 1. den jednou za 3 týdny v počtu ≤ šesti cyklů; cetuximab (400 mg/m2 1. den, a pak 250 mg/m2 jednou týdně) byl podáván do progrese nebo rozvoje nepřijatelné toxicity. Primárním výsledným ukazatelem bylo přežití bez progrese onemocnění hodnocené nezávislým výborem pro radiologické hodnocení (progression-free survival by independent radiologic review committee, PFS-IRRC); hlavními sekundárními výslednými ukazateli byly celková četnost odpovědí (overall response rate, ORR), celkové přežití (overall survival, OS), kvalita života (quality of life, QoL) a bezpečnost. Vedle toho byly PFS a ORR hodnoceny také zkoušejícím.

Výsledky

Medián PFS-IRRC byl 4,40 měsíce při léčbě kombinací cetuximab/TC oproti 4,24 měsíce pro TC (poměr rizik – hazard ratio, HR = 0,902; 95% CI 0,761–1,069; p = 0,236). Medián OS byl 9,69 měsíce při léčbě kombinací cetuximab/TC oproti 8,38 měsíce pro TC (HR = 0,890; 95% CI 0,754–1,051; p = 0,169). ORR-IRRC byla 25,7 % pro cetuximab/TC oproti 17,2 % pro TC (p = 0,007). Profi l bezpečnosti této kombinace byl zvládnutelný a odpovídal profi lům jejích individuálních složek.

Závěr

Přidání cetuximabu k TC nevedlo k významnému zlepšení primárního výsledného ukazatele PFS-IRRC. Bylo zjištěno významné zvýšení ORR podle IRRC. Rozdíl v OS svědčil ve prospěch cetuximabu, nedosáhl však statistické významnosti.

J Clin Oncol 28:911-917. © 2010 by American Society of Clinical Oncology

___________________________________________________________________________________________________________________________________

STŘETU ZÁJM

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5, 128 00 Praha 2.Ů

Zdroj: Journal of Clinical Oncology