Campath dostal zelenou pro léčbu leukémie

Léčivý přípravek alemtuzumab (Campath) schválil americký úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) jako lék první volby pro terapii chronické lymfocytární leukémie (B‑cell chronic lymphocytic leukemia, B‑CLL). Oznámila to firma Bayer Schering Pharma AG a biotechnologická firma Genzyme Corp. O úsilí obou firem získat tuto licenci, jež bylo nyní úspěšně završeno, informovala v dubnu i MT č. 11/2007. Alemtuzumab byl již sice k dané terapii využíván, ale pouze u pacientů, kteří byli předtím neúspěšně léčeni fludarabinem. Genzyme hodlá tuto indikační změnu prosadit i v Evropě. Medikament je mimo USA distribuován pod názvem MabCampath. V klinických testech se ukázalo, že alemtuzumab je signifikantně efektivnější v terapii B‑CLL než další lék první volby, chlorambucil. Zdá se, že cílená terapie prostřednictvím Campathu dramaticky změní prvoliniový léčebný přístup k leukémii. Alemtuzumab pracuje zcela jiným způsobem než chemoterapeutické přípravky a je zatím jedinou monoklonální protilátkou schválenou FDA pro terapii B‑CLL. Očekává se, že pozitivní rozhodnutí FDA významně zvýší potenciální počet pacientů užívajících alemtuzumab.

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 28/2007, strana A7

Zdroj: