BIOLÓGIA NÁDOROV

Nové cíle a nové technologie

Schválenia cielenej liečby: súhrn a smerovanie do budúcnosti

Julia A. Beaver, Gideon Michael Blumenthal, Nina L. Hunter, Todd Palmby, Amna Ibrahim, Robert L. Justice, Richard Pazdur, Patricia Cortazar

U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD

Východiská: Vývoj cielenej liečby nádorových ochorení sa zlepšil vďaka lepšiemu chápaniu genetických mechanizmov a súčasne vďaka rozvoju ich nových diagnostických možností.

Metódy: Preskúmali sme klinické štúdie, ktoré viedli k vývoju nových liekov a k schváleniu nových indikácií.

Výsledky: Nižšie uvedená tabuľka sumarizuje cielené protinádorové lieky schválené FDA. Schválenia z posledných troch rokoch sú označené hviezdičkou.

Závery: Identifikácia molekulárnych cieľov včasne vo vývoji liekov umožnila súčasne paralelne rozvoj komerčných testov. Napriek týmto nedávnym úspechom však zostávajú mnohé výzvy. Budúci vývoj cielenej liečby bude musieť preskúmať rôzne usporiadanie štúdií v rámci nádorových podtypov a paralelne tiež pokračovať vo vývoji diagnostických metód. S cieľom účinnejšej implementácie molekulárnych dráh bude potrebné integrovať kombinované liečebné postupy. Prezentované budú perspektívy FDA a nedávne pokroky vo výskume.

Zdroj: Journal of Clinical Oncology