Bezpečnosť včasného prepustenia pacientov s febrilnou ...

Bezpečnosť včasného prepustenia pacientov s febrilnou neutropéniou s nízkym rizikom: multicentrická randomizovaná kontrolovaná štúdia

SÚHRN

Cieľ

Febrilná neutropénia bežne komplikuje protinádorovú chemoterapiu. Ambulantná liečba môže zredukovať náklady a zlepšiť komfort pacientov, ale je spojená s rizikom zhoršenia nezistených zdravotných problémov.

Pacienti a metódy

Za použitia nami validovaného algoritmu sme identifi kovali zdravotne stabilizovaných pacientov hospitalizovaných pre febrilnú neutropéniu (neutrofi ly < 500/μl) po chemoterapii a náhodne ich rozdelili k pokračovaniu v antibiotickej terapii za hospitalizácie alebo k včasnému prepusteniu a liečbe rovnakým antibiotickým režimom v domácom prostredí. Našim primárnym cieľom bol výskyt akejkoľvek zdravotnej komplikácie, defi novanej ako prítomnosť nestability pacienta, ktorá si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.

Výsledky

Predtým, ako bola štúdia pre slabý nábor ukončená, sme zaradili 117 pacientov so 121 epizódami febrilnej neutropénie. Vylúčili sme päť epizód pre nesplnenie kritérií a tri z dôvodu nedostatočnej dokumentácie. Liečebné skupiny boli z klinického hľadiska podobné, ale vyskytli sa sociodemografi cké rozdiely z dôvodu blokovej randomizácie.

Medián absolútneho počtu neutrofi lov bol 100/μl. Hematopoetické rastové faktory boli použité u 38 % epizód. Medián doby trvania neutropénie bol 4 dni (v rozsahu 1–15 dní). Päť ambulantných pacientov bolo opätovne prijatých k hospitalizácii.

Závažné zdravotné komplikácie sa vyskytli v piatich epizódach (8 %) u hospitalizovaných pacientov a v štyroch (9 %) u ambulantných pacientov (95 % interval spoľahlivosti [confi dence interval, CI] pre rozdiel -10 % až 13 %; p = 0,56). Nedošlo k úmrtiu ani jedného štúdiového pacienta. Pacientmi hodnotená kvalita života bola v oboch ramenách porovnateľná.

Záver

Nezistili sme žiadne nežiaduce zdravotné následky plynúce z liečby v domácom prostredí, a to i napriek protokolu určenému na detekciu klinického zhoršenia. Tieto výsledky by mali dodať odvahu lekárom, ktorí sa rozhodnú ambulantne liečiť dôkladne vybraných nízko rizikových pa cientov s febrilnou neutropéniou, u ktorých je možnosť patričného dohľadu pre prípad neočakávaného klinického zhoršenia.

J Clin Oncol 29:3977-3983. © 2011 by American Society of Clinical Oncology

Časopis si můžete objednat e-mailem: predplatne@tribune.cz nebo na adrese: MEDICAL TRIBUNE CZ, Na Moráni 5,

128 00 Praha 2.

autoři: James A. Talcott, Beow Y. Yeap, Jack A. Clark, Robert D. Siegel, Elizabeth Trice Loggers, Charles Lu
a Paul A. Godley

Zdroj: Journal of Clinical Oncology