Benralizumab schválen pro léčbu eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil benralizumab pro léčbu dospělých pacientů s eosinofilní granulomatózou s polyangiitidou (EGPA). Podkladem pro schválení byly výsledky studie fáze III MANDARA, která prokázala účinnost a bezpečnost tohoto přípravku ve srovnání s mepolizumabem. Výsledky studie ukázaly 59% míru remise u pacientů s benralizumabem ve 36. a 48. týdnu srovnatelnou s 56% mírou remise ve skupině s mepolizumabem. Ve skupině s benralizumabem bylo 41 procent pacientů schopno zcela přestat užívat perorální kortikosteroidy, ve srovnání s 26 procenty osob ve skupině s mepolizumabem. Bezpečnost a snášenlivost benralizumabu byly v souladu se známým profilem biologického léku.

Zdroj: https://www.healio.com/news/allergy‑asthma/ 20240920/benralizumab‑approved‑for‑treatment‑of‑eosinophilic‑granulomatosis‑with‑polyangiitis