Axitinib směřuje do algoritmu léčby renálního karcinomu

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury doporučil Evropské komisi ke schválení žádost o registraci léčivého přípravku axitinib (Inlyta, výrobce Pfizer) pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým karcinomem ledvin po selhání předchozí léčby sunitinibem nebo cytokiny. Vzhledem k chemorezistenci má v systémové terapii metastatického karcinomu ledviny hlavní místo cílená léčba, jejímž mechanismem účinku je působení na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), který hraje klíčovou roli v etiopatogenezi a růstu nádorů ledvin. Axitinib patří do skupiny tzv. tyrosinkinázových inhibitorů, je silným a selektivním inhibitorem receptorů VEGFR‑1, VEGFR‑2 a VEGFR‑3, inhibuje rovněž PDGFR a KIT. Jeho účinnost se zkouší u řady solidních nádorů. Výsledky klinických studií u metastatického karcinomu ledviny ukazují, že dosahuje vysokého procenta objektivních odpovědí, prodlužuje přežití do progrese i celkové přežití nemocných. Axitinib se v rámci klinických studií podává perorálně v dávce 5 mg dvakrát denně. Z dostupných bezpečnostních dat vyplývá, že se jedná o velmi dobře snášený lék. Jedním z podkladů pro rozhodování regulačních úřadů je randomizovaná studie fáze III AXIS, která porovnávala výsledky podávání axitinibu nebo sorafenibu pacientům s metastazujícím renálním karcinomem po progresi na léčbě v 1. linii. Axitinib se stal jediným inhibitorem VEGF prokazujícím signifikantní zlepšení PFS a ORR oproti jiné anti‑VEGF léčbě u pacientů s metastazujícím RCC léčených v 2. linii léčby. Výsledky této studie prokazují jeho superioritu v této indikaci oproti sorafenibu a potvrzují jeho význam v sekvenční léčbě pacientů s renálním karcinomem. Toxicita axitinibu byla typická pro inhibitory VEGF a snadno zvládnutelná. Axitinib již byl schválen FDA pro léčbu pacientů s mRCC předléčených jednou linií terapie.

Medical Tribune     red

Zdroj: Medical Tribune