Aprotinin v kardiochirurgii zklamal

„Aprotinin se využívá k redukci krvácení u pacientů, kteří se podrobili kardiochirurgickému výkonu. Avšak akumulovaná data svědčí o tom, že jeho aplikace zvyšuje mortalitu,“ uvedli Sebastian Schneeweiss a jeho kolegové z Harvard Medical School v americkém Bostonu. Schneeweiss a jeho tým analyzovali dokumentaci 33 517 pacientů, u nichž byl použit aprotinin, a 44 682 pacientů medikovaných v den chirurgického zákroku kyselinou aminokapronovou. V prvním případě zemřelo 4,5 % pacientů a ve skupině, kde byla u pacientů použita kyselina aminokapronová, došlo k úmrtí ve 2,5 %. Po nezbytné adjustaci se ukázalo, že pacienti v aprotininové skupině byli vystaveni o 64 % vyššímu riziku exitu. V aprotininové skupině byly rovněž častější pooperační revaskularizace a dialýzy než ve skupině s kyselinou aminokapronovou.

Ve druhé studii Andrew Shaw a kolegové z Duke University Medical Center v americkém Durhamu analyzovali data celkem 10 275 pacientů po koronárním arteriálním bypassu, z nichž u 1 343 byl podán aprotinin, u 6 776 pacientů bylo užito aminokapronové kyseliny a u zbylých pacientů nebyla žádná antifibrinolytická terapie nasazena. Do jednoho roku po kardiochirurgické operaci zemřelo 15,8 % pacientů z aprotininové skupiny ve srovnání jen s  6,4 % exity u pacientů léčených aminokapronovou kyselinou a 6,5 % úmrtí u nemocných bez antifibrinolytické terapie. „Klíčovým poselstvím je poznatek, že má-li nový lék terapeutickou alternativu, je třeba provést srovnávací studii ještě před zahájením rutinního užívání v široké populaci,“ míní v průvodním editorialu v NEJM Wayne Ray z Vanderbilt University School of Medicine v Nashville.

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 5/2008, strana A1

Zdroj: