Antipsychotikum cariprazin uspěl ve studiích třetí fáze

Společnosti Forest Laboratories a Gedeon Richter minulý týden oznámily pozitivní výsledky ze dvou klinických studií fáze III s cariprazinem (RGH‑188) v léčbě akutní exacerbace schizofrenie.

U primárního cílového ukazatele, škály pozitivních a negativních příznaků (PANSS), výsledky ukázaly, že pacienti léčení cariprazinem měli významné zlepšení příznaků ve srovnání s pacienty užívajícími placebo. Všechny dávky prokázaly statisticky významný rozdíl oproti placebu počínaje týdnem 2 a při každém dalším časovém bodu s tím, že vyšší dávka prokázala rozdíl již v 1. týdnu léčby. Další analýzy dat v každé studii budou dokončeny v nejbližších týdnech. Výsledky těchto dvou studií byly v souladu s výsledky dříve dokončené, placebem kontrolované studie fáze IIb s fixní dávkou u této populace.

Cariprazin je také v současné době hodnocen v rámci klinických studií u pacientů s bipolární poruchou a jako doplněk léčby velké depresivní poruchy (MDD). Nedávno byly zveřejněny výsledky ze třetí pozitivní studie u bipolární poruchy. „Tím, že jsme úspěšně dosáhli primárního cíle v každé z těchto studií, máme nyní tři pozitivní studie u schizofrenie a tři pozitivní studie u bipolární poruchy,“ říká dr. Marco Taglietti, prezident Forest Research Institute. „Těšíme se na podání žádosti o novou registraci pro obě indikace v roce 2012.“ Dr. Zsolt Szombathelyi, ředitel výzkumu společnosti Gedeon Richter, k tomu dodal: „Je skutečně velmi povzbudivé, že po těchto úspěšných studiích fáze můžeme nabídnout slibné možnosti léčby pro oba typy onemocnění.“

Zdroj: Medical Tribune