Antiepileptikum Lacosamid lze použít i v infuzi
Lacosamid v intravenózní infuzi nahradí na přechodnou dobu a s dobrou tolerancí perorální adjuvantní terapii u dospělých pacientů trpících parciálními paroxysmy. Potvrdily to výsledky studie prezentované na právě proběhlé 60. výroční konferenci American Academy of Neurology (AAN) v Chicagu. Americký úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) v současné době posuzuje žádost o schválení tohoto nového léku pro uvedení na trh. Jednalo se o multicentrickou otevřenou studii zahrnující 160 pacientů, kterým byl podáván perorální Lacosamid po dobu nejméně osmi týdnů. V posledních dvou týdnech testů byl pacientům stabilně aplikován dvakrát denně Lacosamid (200 až 800 mg/den) spolu s konkomitantním antiepileptikem a se stimulací nervus vagus nebo bez stimulace. Během terapeutické periody v trvání od dvou do pěti dnů byl perorální Lacosamid substituován intravenózním Lacosamidem podávaným infuzí (10, 15 a 30 minut). Intravenózní Lacosamid byl během klinických testů dobře tolerován a frekvence nepříznivých účinků se nezvyšovala s dobou expozice ani s kratší dobou aplikace infuze. Rovněž lokální tolerance byla hodnocena příznivě, když nedošlo k žádným závažnějším reakcím v místě aplikace infuze. “V průběhu hospitalizace, zvláště po chirurgickém zákroku, kdy je pro pacienta polykání obtížné, nastávají situace, kdy nelze přijímat perorální antiepileptika. Za těchto okolností je potřebné v zájmu kontinuity antiepileptické léčby využít možnosti krátkodobého podání alternativy příslušné medikace,” uvedl Gregory Krauss z neurologického oddělení v Johns Hopkins Epilepsy Center v americkém Baltimoru. Nový přípravek posuzuje i evropský úřad pro kontrolu léků Uvedené výsledky podpořily závěry z předchozích multicentrických dvojitě zaslepených randomizovaných studií, které hodnotily intravenózní aplikaci Lacosamidu (200 až 600 mg/den) v rámci substituce perorálního Lacosamidu u pacientů s parciálními konvulzemi. V poslední studii vykázal intravenózní Lacosamid při aplikaci v 30minutových nebo 60minutových infuzích dvakrát denně obdobný profil jako perorální Lacosamid. Byl podáván v dávkách ekvivalentních perorální formě přípravku bez nutnosti konverze. Lacosamid je přípravek, jenž selektivně ovlivňuje sodíkové kanály a posiluje GABAergní aktivitu. Studuje se také jeho účinek v redukci bolestí provázejících diabetické neuropatie. Dokumentace k Lacosamidu ve formě perorálních tablet nebo sirupu a v intravenózní formě nyní posuzuje americký úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) i jeho evropský protějšek EMEA pro použití v adjuvantní terapii parciálních konvulzí u dospělých epileptiků. Úředníci mají k dispozici data z celkem tří klinických studií, které sledovaly dohromady přibližně 1 300 dospělých pacientů s nekontrolovatelnými parciálními paroxysmy, u nichž nebyla dostatečně efektivní medikace antiepileptickými léky. V těchto studiích byla zjištěna signifikantně vyšší 50% léčebná odpověď a redukce frekvence záchvatů oproti aplikaci placeba. Nejčastějšími nežádoucími účinky při aplikaci Lacosamidu byly závratě, bolesti hlavy, nausea a diplopie.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 13/2008, strana A7
Zdroj: