Americký FDA v akci
FDA schválil další beta-blokátor k terapii hypertenze – nebivolol (Bystolic). Tento přípravek americké farmaceutické společnosti MylanBertek je selektivním blokátorem beta1-receptorů s vasodilatačním účinkem. Tento lék je již v pořadí devatenáctým beta-blokátorem schváleným ve Spojených státech.
FDA vydal bezpečnostní varování týkající se transdermálních náplastí s fentanylem. Vedlo jej k tomu několik hlášení o úmrtí a život ohrožujících nežádoucích účincích spojených s nevhodným použitím těchto léčivých přípravků. Ve svém varování úřad zdůrazňuje, že tyto náplasti jsou určeny pouze pro pacienty, kteří mají na opioidy vytvořenu toleranci a špatně reagují na jinou terapii bolesti. Náplasti s fentanylem nejsou určeny pro léčbu postoperační bolesti nebo náhlé či příležitostné bolesti. Pacienti, kteří tyto náplasti využívají, by měli být informováni o symptomech předávkování fentanylem. Lékaři by měli být obezřetní v souvislosti s potenciálními lékovými interakcemi. Důležitou praktickou informací pro pacienty je skutečnost, že tepelné zdroje, jako jsou například vyhřívané podušky, sauna, horké koupele nebo solária, mohou mít za následek náhlé zvýšení koncentrace fentanylu v krvi.
K terapii velkých krevních ztrát během chirurgického výkonu byl úřadem FDA schválen nový plazmaexpander Voluven, jenž je vyráběn německou firmou Fresenius Kabi. Tento přípravek využívá nový syntetický škrob, který je ve vodě nerozpustný. Produkt byl v klinických zkouškách shledán stejně bezpečným a efektivním jako Hespan, koloidní roztok, který je již v současnosti standardně v praxi jako plazmaexpander využíván.
Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 3/2008, strana A7
Zdroj: