Adalimumab v první linii u chronické ložiskové psoriázy
Evropská komise udělila marketingové oprávnění adalimumabu (Humira) pro systémovou léčbu první linie u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
Toto schválení opravňuje lékaře podávat adalimumab v první linii systémové léčby této formy psoriázy. Dosud to bylo možné až poté, kdy selhaly jiné formy systémové terapie, nebo když pacient tuto léčbu netoleroval. Díky této revizi dříve schválených indikací je dnes adalimumab prvním a zatím jediným inhibitorem TNFα, který v Evropě toto schválení pro užití v první linii systémové léčby dospělých pacientů s ložiskovou psoriázou získal. „Rozhodnutí Evropské komise umožňuje lékařům zvážit nasazení adalimumabu v léčebném procesu mnohem dříve u všech dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou ložiskové psoriázy,“ uvedl Branislav Trutz, generální ředitel AbbVie pro Českou republiku a Slovensko.
Psoriáza, která postihuje téměř tři procenta celosvětové populace, je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění. Choroba se projevuje kožními lézemi, které jsou zbarveny do nachova až ruda, s nánosy bílých až stříbřitých šupin. Ložisková (plaková) psoriáza patří mezi nejčastější formy psoriázy – postihuje asi 90 procent osob s diagnózou psoriázy. Charakteristická jsou vyvýšená, infiltrovaná, ostře ohraničená zarudlá ložiska s odlupujícími se bílými šupinami. Tato ložiska se nejčastěji vyskytují symetricky nad lokty či koleny, v oblasti beder či břicha, často též ve kštici. Postižena však může být kterákoli část těla.
Adalimumab je jedním z nejdůkladněji prověřených biologických léků, což dokládají zkušenosti získané v řadě rozsáhlých klinických studií během osmnácti let, počínaje použitím u nemocných s revmatoidní artritidou. Od schválení k užití v klinické praxi před třinácti lety jím bylo dodnes ve více než 90 zemích celého světa léčeno více než 955 000 nemocných, a to v celkem již třinácti globálně schválených indikacích. Pokud jde o chronickou ložiskovou psoriázu, adalimumab byl až dosud indikován k její léčbě až ve druhé linii, pokud selhala terapie ostatními systémově působícími léky, včetně cyklosporinu, methotrexátu, acitretinu, fototerapie UVB a terapie PUVA (Psoralen Ultra Violete A – kombinace psolarenu a působení ultrafialového záření A).
Adalimumab je schválen k léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy, těžké aktivní ankylozující spondylitidy (AS), těžké axiální spondylartritidy bez radiologického průkazu AS, středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy, aktivní a progresivní psoriatické artritidy, středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby, středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy a aktivní středně těžké až těžké formy hidradenitis suppurativa. Adalimumab je schválen k léčbě dětských pacientů s entezopatickou artritidou, těžkou chronickou ložiskovou psoriázou, těžkou aktivní Crohnovou chorobou a aktivní polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, kteří nedostatečně odpovídali na předchozí terapii.
Zdroj: