Adalimumab schválen v EU k léčbě Crohnovy choroby

Evropská komise vydala souhlas s využitím léku Humira (adalimumab) v léčbě těžké formy Crohnovy nemoci. Toto povolení následuje schválení FDA, které společnost Abbott obdržela v únoru 2007 a je současně čtvrtou schválenou indikací tohoto léku v Evropské unii a USA. Crohnova choroba postihuje více než milion lidí v severní Americe a Evropě. Vyskytuje se u osob všech věkových kategorií, ale především je to onemocnění mladých dospělých jedinců, které nastupuje před 40. rokem věku (druhý vrchol výskytu je mezi 50 a 80 lety). Pro osoby trpící touto nemocí existuje jen velice málo léčebných možností, ale žádná z nich ji zatím nedokáže zcela vyléčit. Obecné symptomy Crohnovy nemoci představují průjmy, křeče, bolest v abdominální oblasti, hubnutí, horečka, v některých případech i krvácení či perforace střev nebo striktury. Komplikace zahrnují intestinální obstrukci či fistule a vznik podvýživy. Často jsou prvními projevy extraintestinální manifestace (nejčastěji změny kloubní, oční a kožní) nebo postižení oblasti perianální, které mohou diagnózu Crohnovy nemoci předcházet i o několik let. Postižení horní části trávicího traktu se projevuje příznaky typickými pro tu kterou oblast. V průběhu onemocnění až 75 procent pacientů s Crohnovou nemocí musí podstoupit chirurgický zákrok (resekci části střev) z důvodu komplikací onemocnění nebo rezistence na léčbu. U poloviny z těch, kteří podstoupí chirurgický zákrok, se během pěti let vyskytne recidiva. Souhlas s užitím léku Humira byl vydán na základě tří pilotních klinických studií s více než 1 400 dospělými pacienty se střední a těžkou formou Crohnovy nemoci. Indikaci adalimumabu u Crohnovy choroby podpořily výsledky ze studií CLASSIC I, CHARM a GAIn, do nichž byli zahrnuti pacienti, kteří nikdy neužívali léčbu anti‑tumor necrosis faktor alfa (TnF‑α), i ti, kteří přestali reagovat nebo netolerovali terapii infliximabem.

Plnou verzi článku najdete v: Medical Tribune 21/2007, strana A7

Zdroj: