Adalimumab má u dětí novou indikaci

Evropská komise udělila povolení k prodeji adalimumabu k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících. Jde o jedinou schválenou formu biologické léčby v této indikaci a u této věkové kategorie.

Podmínkou je, aby šlo o pacienty, kteří nereagovali na stávající léčbu nebo nejsou vhodnými kandidáty na fototerapii či lokální léčbu. V důsledku rozhodnutí Evropské komise lze nyní adalimumab použít u takovýchto pacientů ve všech členských zemích Evropské unie.

Schválení nové indikace bylo podloženo kladnými výsledky klinické studie fáze III, které budou prezentovány na nadcházejících lékařských kongresech. Adalimumabem je dnes léčeno více než 850 000 pacientů z celého světa, a to v jedenácti globálně schválených indikacích.

Podle údajů Světové zdravotnické organizace trpí lupénkou 0,7 procenta dětské populace, přičemž její výskyt není ovlivněn pohlavím dítěte. Projevy psoriázy u dětí jsou podobné jako u dospělých, psoriatická ložiska však bývají u dětí menší, tenčí a mají drobnější šupiny.

Adalimumab je schválen k léčbě mírné až středně těžké revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy, středně těžké až těžké ložiskové psoriázy, aktivní a progresivní psoriatické artritidy, středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby a středně těžké až těžké ulcerózní kolitidy. Adalimumab je schválen k léčbě dětských pacientů s artritidou související s entezitidou, těžkou ložiskovou psoriázou, těžkou Crohnovou chorobou a aktivní juvenilní idiopatickou artritidou, kteří nedostatečně odpovídali na předchozí terapii. Adalimumab nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou nebo jinými závažnými infekcemi a pacientům se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.

Zdroj: Medical Tribune