Imunoterapeutikum pro˙kardcinom prostaty
FDA schválila sipuleucel-T, imunoterapeutikum s firemním označením Provenge, pro léčbu pacientů v pokročilém stadiu karcinomu prostaty, kteří neodpovídají na hormonální terapii. FDA se rozhodla na základě studie IMPACT zahrnující 512 mužů. Ti, pokud dostávali sipuleucel-T, dosáhli mediánu přežití 25,8 měsíce ve srovnání se skupinou neužívající imunoterapeutikum, s mediánem přežití 21,7 měsíce.
Sipuleucel-T čeká nyní postmarketingová studie, jež bude mít za úkol objasnit riziko rozvoje cerebrovaskulárních příhod pacientů, již jej užívají. Čtyři randomizované studie ukázaly toto riziko ve výši 3,5 % ve srovnání s kontrolní větví, kde se cerebrovaskulární příhoda objevila v 2,6 procenta.
Zdroj: Medical Tribune
