AIFP: novela přináší neodůvodněné rozdíly u léčiv

Komentář čtenáře Medical Tribune

AIFP se domnívá, že některá ustanovení této novely zavádí nerovné podmínky a neodůvodněné rozdíly u jednotlivých léčivých přípravků na základě toho, zda u nich byla či nebyla provedena revize úhrad. Obáváme se, že tímto krokem může dojít k významnému porušení ochrany hospodářské soutěže na českém trhu.

Přechodná ustanovení této novely navíc obsahují řadu skutečností, jejichž výklad není zcela jednoznačný. Není například patrné, kterých léčivých přípravků se bude 7% snížení cen a úhrad týkat. Klíčové v tomto ohledu bude, jak a kým bude definován a posuzován pojem „první revize úhrad“.

Minulý týden proběhlo jednání mezi představiteli obou asociací farmaceutického průmyslu s prvním náměstkem ministryně zdravotnictví, na němž byla diskutována nutnost upřesnit výklad tohoto pojmu tak, aby mohl být použit jednoznačně při rozhodování o tom, které přípravky budou subjektem snížení cen a úhrad.

Domníváme se, že se jedná o netransparentní a nesystémové řešení, v jehož rámci není zajištěno, že budou brána v úvahu objektivní kritéria, uplatňovány prostředky procesního práva a další opravné prostředky, tak jak jsou definovány v rámci evropského komunitárního práva, respektive transparenční směrnice. Náměstek ministryně nás ujistil, že MZd předem konzultovalo slučitelnost přechodných opatření s evropskou legislativou a že přijatá opatření jsou v souladu jak s ní, tak s relevantními normami práva českého.

Právníci AIFP přesto zastávají názor, že důsledky těchto opatření budou náhodné, bez zachování rovného přístupu ke všem léčivým přípravkům. O výkladu jednotlivých ustanovení, zejména o průběhu revizí úhrad a samotné aplikaci novely zákona, bude proto nutné vést v následujících týdnech podrobnou diskusi.

PharmDr. Radim Petráš, výkonný ředitel AIFP

Zdroj: www.tribune.cz